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腸道病毒核酸檢測系列產品(熒光PCR法)

產品型號:

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手足口?。℉and-foot-mouth disease, HFMD)是由多種腸道病毒引起的常見傳染病,以嬰幼兒發病為主,大多數患者癥狀輕微,以發熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征,少數患者可并發無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等,個別重癥患兒病情進展快,易發生死亡,少年兒童和成人感染后多不發病,但能夠傳播病毒。

產品系列優勢

1、試劑品種齊全:產品覆蓋型別廣,同時可提供腸道病毒檢測整體解決方案

2、兼容性好,自動化程度高:樣本前處理搭配天隆自產核酸提取儀及配套核酸提取試劑,滿足不同樣本類型核酸提取,實現快速、便捷的自動化操作

3、檢測方式靈活:可進行單一病毒檢測,雙病毒檢測及多病毒聯合檢測,方便靈活

4、防假陰性能力:內參參與樣本提取,實時監控假陰性風險,檢測結果準確可靠


 手足口病是由腸道病毒引起的感染性疾病,全年均可發生,多發于夏秋季節(圖一),常見于5歲以下兒童。引起手足口病的腸道病毒主要有科薩奇病毒A組的16、4、5、9、10型,B組的2、5型,以及腸道病毒71型,其中以薩奇病毒A16(Cox A16)和腸道病毒71型(EV 71)最為常見。近年來,各地陸續出現非EV71與CA16之外的其他腸道病毒暴發流行, 如CA6與CA10病毒病毒感染呈上升趨勢(圖二、三)。

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圖(一)2008-2013年報告病例發病時間曲線

(注:手足口病流行呈雙高峰暴發,主高峰在每年春夏交替季節(5-6月),次高峰在每年秋、冬季(9-11月))

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圖(二)腸道病毒各病原體所占比例

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圖(三)2009-2014年不同臨床類型手足口病例病原構成變化曲線

(數據來源:國家CDC傳染病預防控制處)

手足口病診斷標準:手足口病診療指南(2013年版)

  • 腸道病毒(CoxA16、EV71等)特異性核酸檢測陽性。    

  • 分離出腸道病毒,并鑒定為CoxA16、EV71或其他可引起手足口病的腸道病毒。    

  • 急性期與恢復期血清CoxA16、EV716或其他可引起手足口病的腸道病毒中和抗體有4倍以上的升高。

檢測意義

  • 我國手足口病毒爆發以EV71及CA16為主,但近年來CA6、CA10病毒呈現爆發上升趨勢。加強手足口病的病原體型別檢測,可掌握病毒流行規律,有助于減少重癥發生,降低發病率,對手足口病疫情防控工作具有重要的指導意義。

  • 熒光PCR法具有檢測快速、特異性高等優點,能夠及時發現病毒感染情況,為早期預防病毒傳染提供診斷依據。

  • EV71為目前腸道病毒群中最晚發現的病毒,其感染性強且致病率高,尤其是神經系統方面的并發癥;柯薩奇A型病毒是一類常見的經呼吸道和消化道感染的人體病毒,人感染該病毒后會出現發熱、打噴嚏、咳嗽等感冒癥狀。感染EV71及CA6、CA10、CA16型等初期病癥區別較小,隨著病情進一步發展卻有所差異,及時進行病原檢測,同時充分了解患者病情進展及療效變化情況,可提高臨床治療效果,降低發病率,提高治愈率。

產品性能

產品名稱檢測通道

腸道病毒71型/薩科奇病毒A16型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

CA16型(FAM通道)、腸道通用病毒(CY5通道)、EV71型(VIC/HEX通道)、內標(TEXAS RED通道)
柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)CA6病毒(FAM通道)、CA10病毒(VIC/HEX通道)、內標(TEXAS RED通道)
腸道病毒通用型RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)腸道病毒通用(FAM通道)、內標(VIC/HEX通道)


訂購信息

貨號名稱
規格注冊證編號

P115

柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

32T

國械注準20153402139

P116               

腸道病毒 71 型/柯薩奇病毒A16 型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)  

32T

國械注準20163400301            

P116 

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

32T       

國械注準20163400303    

P029/P529    

腸道病毒通用型RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

25T/50T    


P030/P530EV71病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/50T
P031/P532 柯薩奇A16病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/50T
P032/P32 EV71/CA16病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/50T
P033/P533 

EU/EV71/CA16病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

25T/50T
P034/P534

柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

25T/50T
P035/P535EU/CA6/CA10病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/50T
P211/P611柯薩奇A6病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/50T
P212/P612柯薩奇A10病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)25T/50T


產品規格:32測試/盒

標本類型:咽拭子等

靈敏度:500copies/ml

精密度:選用臨界陽性樣本做為精密度樣本,重復測試10次,檢出Ct值的變異系數(CV,%)≤5%

特異性:本試劑盒與博卡病毒、人副流感病毒 2 型、人副流感病毒 3 型、甲型流感病毒(H1N1)、乙型流感病毒、RSV-A、RSV-B等均無交叉反應;

柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒與柯薩奇 A16、腸道病毒 71 型、柯薩奇 A4、甲型流感病毒(H1N1)、RSV-A、RSV-B、柯薩奇 B5等無交叉反應。

有效期:-20℃±5℃可保存12個月

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